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质量负责人

面议
商丘- | 3年以上经验 | 本科学历
2024-03-12 更新 被浏览:
蒋经理 人事部
最近在线时间:2024-03-12 23:03
电话:150****2393 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:商丘市闫集工业区105国道与纬二路交汇处向西路北善时药械厂区内 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:1个月之内 年龄要求:18-45周岁 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
职责描述:
1、全面负责我司医疗器械质量管理工作,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

2、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件,负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性。

3、在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。

4、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。

5、对体系文件进行审核及组织必要的培训;
组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。

任职要求:
1、药学、医疗器械、检验等与质量相关专业,本科及以上学历。

2、具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。

3、熟知ISO13485质量管理体系标准,对相关法律、法规有全面的了解,熟悉产品的执行标准。

4、良好的团队合作及创新精神、良好的沟通技巧及表达能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 生产/营运/采购/物流
  • 股份制企业
  • 10-50人
  • 1000万

河南善仁医疗科技有限公司是一家集人工智能应用、心音心电智能分析、心衰自动筛查、医疗健康大数据开发与云端应用于一体的生物医疗高新技术企业。

公司主要研究智能心音心电自动分析、人工智能应用,医疗健康数据开发和应用等,主要产品体表无创心电标测系统、AI-PECG人工智能心音心电分析与自动诊断系统在行业均处于领先地位。

2020年,公司自筹资金1000多万元,改扩建一次性医用口罩、医用防护口罩生产项目,目前已基本完成新建九条全自动一次性医用口罩生产线,年产能力达到18000万只,新建一条年产能力1200万只的N95口罩生产线。

公司研发技术团队通过几十年临床经验积累,并通过对10000多例有效的心音心电监测数据分析的算法开发实现高准确的心音批量数据定位技术,辅以专有算法作为技术核心,开发出人工智能分析设备和专用医疗软件,至今已完成并提交30余项发明专利。公司通过建立一流的技术开发团队,充分挖掘丰富的临床经验积淀,确保产品技术处于行业领先水平。


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